Varukorg Minimera varukorgen
SEK SEK EUR EUR |
Rabatt | - EUR | - SEK |
Summa | EUR | SEK |
Frakt | EUR | SEK |
Moms | EUR | SEK |
Totalt | EUR | SEK |
Standardutveckling · SIS/TK 349
När vi kommer i kontakt med sjukvården förutsätter vi att instrument och produkter som används är rengjorda och sterila, och så ska det naturligtvis vara. Denna kommitté skapar förutsättningar för en säker sjukvård genom att arbeta fram standarder för bland annat steriliseringsprocesser som effektivt förhindrar smitta och ökar patientsäkerheten.
Sidan uppdateras under hösten 2024.
Kommittén för rengöring, desinfektion och sterilisering är med och aktivt påverkar innehåll och riktlinjer för framtida standarder, både globalt och nationellt. Standarderna syftar till att skapa säkra produkter och processer där alla delar av rengöring, desinfektion och sterilisering effektivt förhindrar att smitta och infektioner sprids.
Arbetet resulterar i standarder som gör det möjligt för vårdgivare, tillverkare, leverantörer och myndigheter att enas om gemensamma krav för tillverkning och användande av medicintekniska produkter. Detta bidrar till ökad patientsäkerhet och samordning inom vården.
Den 16 december 2020 och 4 februari 2021 höll SIS i två webinarier om Hälsa, vård och omsorg - Varför standardisera? Under tillfällena deltog deltagare från TK 349 och berättade om värdet av standarder, standardisering och hur deras engagemang är lärorikt för person och organisation.
Ta del av webinarierna här:
Del 1 – Samhällsnytta, Kvalitetssäkring och innovation
Del 2 – Patientsäkerhet, lagkrav och nya initiativ
Sidan är under uppdatering och verksamhetsplanen för 2025 kommer att publiceras inom kort. /SIS Projektledning
Sidan är under uppdatering och årsberättelsen för 2025 kommer att publiceras inom kort. /SIS Projektledning
SIS/TK 349/ AG 3 arbetar med att ta fram en handbok för lagerhållning och logistik för sterila produkter inom vård och omsorg. Tidigare kommittéarbete nationellt standardiseringsarbete har bland annat resulterat i standarder för kvalitet på städning inom vård och omsorg, handdesinfektion, spol- och diskdesinfektorer, stora autoklaver samt Sterilhandboken.
Kommittén skapar ett forum för svenskt agerande i den internationella standardiseringen, genom att vi aktivt medverkar i både den europeiska och den internationella standardiseringsorganisationen CEN och ISO. På så sätt kan vi driva utvecklingen av standarderna så att de främjar den svenska sjukvården och den svenska industrin. Ett arbete som skapar fri rörlighet av produkter mellan länder, vilket stödjer den svenska exportmarknaden. Standarderna underlättar därmed vid både tillverkning, inköp och användande av produkterna, eftersom de är direkt kopplade till det medicintekniska EU-direktivet.
I kommittén samlas expertkunskap genom representanter från tillverkare, användare, intresseorganisationer, myndigheter eller övriga i branschen. Standardiseringsarbetet ger deltagarna djupare insikt om standardernas krav och hur man resonerar kring dessa, vilket underlättar vid diskussion med olika parter inom branschen. Deltagarna är samtidigt med och påverkar framtidens standarder, vilket också leder till nya insikter och tidig information som kan omsättas i den egna verksamhetsutvecklingen. Framöver fokuserar kommittén bland annat på aseptisk behandling av medicintekniska produkter, indikatorer, antiseptiska medel och krav på sterilmärkning samt sterila förpackningsmaterial.
Du är välkommen att delta i SIS tekniska kommitté för sterilisering av medicintekniska produkter. Kanske att du idag jobbar som tillverkare, inköpare, läkare, tekniker, på myndighet eller organisation, eller med övrigt inom branschen. Om du är intresserad av att delta, kontakta oss så berättar vi mer om arbetet.
SIS har sedan början av januari 2018 övertgit sekretariatet för CEN/TC 102/WG6 Low temperature sterilizers
I nuläget arbetar arbetsgruppen WG 6 med ett nytt standardförslag, Sterilizers for medical purposes - Low temperature vaporized hydrogen peroxide sterilizers - Requirements and testing, prEN 17180.
Övriga standarder som CEN/TC102/WG 6 har tagit fram är:
SS-EN 1422:1014 Sterilizers for medical purposes - Ethylene oxide sterilizers - Requirements and test methods
SS-EN 14180:2014 Sterilizers for medical purposes - Low temperature steam and formaldehyde sterilizers - Requirements and testing
Ordförande är fransmannen Jean-Pierre Breysse och kommer från företaget Getinge.
Hälso- och sjukvård (11) Sterilisering (11.080)
Jag vill gärna veta mer om kommitténs arbete.
Klicka här för att ta dig till kommitténs digitala arbetsyta och röstningsportal.
Klicka här för att ta dig till SIS utbildningsområde inom standardiseringen
I bilaga A i SIS-TR 57 ges exempel på transportskador och förslag på åtgärder för dessa. Illustrationen finns tillgänglig att ladda ner kostnadsfritt.
Som ett steg i att gynna samverkan och öka kännedomen om pågående standardisering inom medtech/diagnostik-området.
Se presentation med översikt över arbeten för 2023.
Vi hoppas att översikten är en god hjälp till överblick för att hitta synergier och inspiration!
Har du frågor eller vill veta mer om SIS standardiseringsverksamhet? Kontakta gärna oss.
Pernilla Andrée
Projektledare
0704269892
pernilla.andree@sis.se
Amanda Gidlund
Projektkoordinator
amanda.gidlund@sis.se
Maria Holmberg
Ordförande
Danderyds Sjukhus AB