Standard Swedish standard · SS-EN 13795-1

Surgical drapes, gowns and clean air suits, used as medical devices, for patients, clinical staff and equipment - Part 1: General requirements for manufacturers, processors and products

Status: Withdrawn

· Replaced by: SS-EN 13795-1+A1:2009
Buy this standard

Standard Swedish standard · SS-EN 13795-1

Surgical drapes, gowns and clean air suits, used as medical devices, for patients, clinical staff and equipment - Part 1: General requirements for manufacturers, processors and products
Subscribe on standards - Read more Dölj
Price: 1 320 SEK
standard ikon pdf

PDF

Price: 1 320 SEK
standard ikon

Paper

Show more Show less
Preview this standard
Scope
Utöver den vanliga märkningen av medicintekniska produkter (se EN 980 och EN 1041) specificerar denna standard information, som skall ges till användare och tredje man angående tillverknings- och bearbetningskrav. Denna standard anger allmänna riktlinjer för egenskaperna hos operationsrockar, uppdukningsmaterial och specialarbetsdräkter, engångs- såväl som flergångsprodukter, avsedda som medicinteknisk utrustning för patienter, vårdpersonal och utrustning. Avsikten med standarden är att överföring av infektiöst agens mellan patienter och personal under invasiv kirurgi och andra invasiva ingrepp skall förebyggas. Munskydd, operationshandskar, förpackningsmaterial, fot- och huvudbeklädnad och incisionsbetäckning omfattas inte av EN 13795. Krav för medicinska handskar ges i europastandarder i EN 455-serien, medan förpackningsmaterial täcks av EN 868-serien. Krav för munskydd och huvudbeklädnad kommer att specificeras i kommande standarder från CEN/TC 205. I EN 13795 anges inte krav på antändlighet hos produkter som används vid laserkirurgi. Lämpliga provningsmetoder för antändlighet och motstånd mot laserstrålning och ett lämpligt klassifikationssystem finns i EN ISO 11810. Ytterligare väsentliga krav tillämpbara på operationsrockar och uppdukningsmaterial täcks av andra europastandarder.

Subjects

Hospital equipment (11.140)


Buy this standard

Standard Swedish standard · SS-EN 13795-1

Surgical drapes, gowns and clean air suits, used as medical devices, for patients, clinical staff and equipment - Part 1: General requirements for manufacturers, processors and products
Subscribe on standards - Read more Dölj
Price: 1 320 SEK
standard ikon pdf

PDF

Price: 1 320 SEK
standard ikon

Paper

Show more Show less

Product information

Language: English Swedish

Written by: Svenska institutet för standarder

International title:

Article no: STD-34154

Edition: 1

Approved: 5/28/2003

No of pages: 32

Replaces: SS 8760005

Replaced by: SS-EN 13795-1+A1:2009