Standard Svensk standard · SS-EN 80001-1

Riskhantering tillämpad på IT-nätverk som innehåller eller är kopplade till medicintekniska produkter - Del 1: Roller, ansvar och aktiviteter

Status: Upphävd

Köp denna standard

Standard Svensk standard · SS-EN 80001-1

Riskhantering tillämpad på IT-nätverk som innehåller eller är kopplade till medicintekniska produkter - Del 1: Roller, ansvar och aktiviteter
Prenumerera på standarden - Läs mer Dölj
Pris: 852 SEK
standard ikon pdf

PDF

Pris: 852 SEK
standard ikon

Papper

Fler alternativ Färre alternativ

Riskhantering tillämpad på medicintekniska datanät – en helt ny standard på svenska 
 
En efterfrågad standard då regler för vårdpersonal och medicintekniska produkter har funnits en tid men inte för medicintekniska IT-nät. Standarden används med fördel när det inte finns någon enskild tillverkare av en medicinteknisk produkt som tar ansvar för säkerhet, effektivitet, data- och systemsäkerhet i ett IT-nät som innehåller en medicinteknisk produkt.  
 
Standarden omfattar IT-nätets hela livscykel; även frågor i anslutning till nya enheter eller redan driftsatta nät. Den utgår från att den ansvariga vårdgivaren även ska vara ägare av riskhanteringsprocessen för det medicintekniska IT-nätverket; det omfattar planering, projektering, installation, anslutning, konfiguration, drift, underhåll och avveckling.  

Det innebär att ansvarig vårdgivare ska upprätta och underhålla en riskhanteringsdokumentation och en riskhanteringsplan för det medicintekniska IT-nätverket. Och att den ansvariga vårdgivaren ska identifiera faror som kan uppkomma från det medicintekniska IT-nätverket samt identifiera och dokumentera föreslagna riskstyrningsåtgärder för varje oacceptabel risk tills den kvarvarande risken bedöms acceptabel.  
 
Standarden vänder sig till vårdgivare, tillverkare av medicintekniska produkter och andra leverantörer av IT-produkter i syfte att hantera risker i IT-nätverk som innehåller medicintekniska produkter.

Ämnesområden

Medicinsk utrustning allmänt (11.040.01) Hälso- och sjukvårdsinformatik (35.240.80)


Köp denna standard

Standard Svensk standard · SS-EN 80001-1

Riskhantering tillämpad på IT-nätverk som innehåller eller är kopplade till medicintekniska produkter - Del 1: Roller, ansvar och aktiviteter
Prenumerera på standarden - Läs mer Dölj
Pris: 852 SEK
standard ikon pdf

PDF

Pris: 852 SEK
standard ikon

Papper

Fler alternativ Färre alternativ

Produktinformation

Språk: Svenska

Framtagen av: SEK SVENSK ELSTANDARD

Internationell titel: Application of risk management for IT-networks incorporating medical devices - Part 1: Roles, responsibilities and activities

Artikelnummer: STD-3334830

Utgåva: 1

Fastställd: 2011-09-07

Antal sidor: 40

Parallell utgåva: SS-EN IEC 80001-1, utg 2:2023