Standardutveckling · SIS/TK 344

Hjälpmedel

För att tillgodose de behov som äldre och personer med funktionsnedsättning har av säkra och funktionella hjälpmedel utvecklas standarder som underlättar framtagandet av dessa hjälpmedel. Säkra och funktionella hjälpmedel minskar risken för olyckor och ökar brukarens livskvalitet. Kommittéarbetet omfattar bland annat gånghjälpmedel, rullstolar, inkontinens- och stomiprodukter, personlyftar, medicinska reglerbara sängar, hygienhjälpmedel, kommunikations- och informationsteknologi, klassificering, hjälpmedel för kognitiv tillgänglighet samt hjälpmedel för ökad tillgänglighet i offentliga miljöer som t ex taktila ledstråk och tillgängliga trafiksignaler.

Hjälpmedelstandardisering bedrivs på både global och europeisk nivå . Svenska intressenter har drivit på och varit ledande inom internationell standardisering sedan 1970-talet. SIS har sekretariat bland annat för de internationella kommitteerna ISO/TC 173 Assistive products och CEN/TC 293 Assistive products and accessibility.

I Sverige är arbetet uppdelat på olika arbetsgrupper.

Mer information om kommitténs arbete:

Verksamhetsplan Verksamhetsplan

Verksamhetsplan 2024

Nyheter

2022-09-01
Ny standard för Hjälpmedel - Allmänna krav

2021-12-10
Harmoniserade standarder för hjälpmedel

2021-12-09
Ett kliv uppåt för personlyftar

2021-09-01
Delta i revideringen av standard för medicinska sängar för vuxna och barn

2020-09-04
Nytt standardiseringsarbete inom dynamiska hjälpmedel

2018-10-26
Rullatorn fyller 40 år – uppdaterad standard kan främja innovationer

Utgivet 65 standarder

SIS-ISO/TS 16840-15:2024
Rullstolsitsar – Del 15: Urval, placering och fixering av flexibla stöd i rullstolssitsar (ISO/TS 16840-15, IDT)

Språk:

SS-EN ISO 16021:2024
Absorberande inkontinensprodukter för urin och avföring – Riktlinjer för utvärdering av engångsprodukter för vuxna utifrån användar- och vårdgivarperspektiv (ISO 16021:2024, IDT)

Språk:

SS-ISO 7176-7:2023
Rullstolar - Del 7:Mätning av sitt- och hjulmått (ISO 7176-7:1998, IDT)

Språk:

SS-ISO 7176-6:2023
Rullstolar - Del 6: Fastställande av maximal hastighet för elektriska rullstolar (ISO 7176-6:2018, IDT)

Språk:

SS-ISO 7176-21:2023
Rullstolar - Del 21: Krav och provningsmetoder för elektromagnetisk kompatibilitet för eldrivna rullstolar och scooters, samt batteriladdare (ISO 7176-21:2009 IDT)

Språk:

SS-ISO 7176-31:2023
Rullstolar - Del 31: Litiumbaserad batteriteknologi (ISO 7176-31:2023, IDT)

Språk:

SS-ISO 16840-4:2023
Rullstolssitsar — Del 4: Sittsystem för användning i motorfordon (ISO 16840-4:2009, IDT)

Språk:

SS-ISO 16840-11:2023
Rullstolssitsar- Del 11 : Fastställande av sittdynors fuktavledande förmåga för att bevara hud och vävnad intakt (ISO 16840 -11:2022, IDT)

Språk:

SS-ISO 7176-10:2023
Rullstolar - Del 10: Bestämning av hindertagningsförmåga för eldrivna rullstolar (ISO 7176-10:2008, IDT)

Språk:

SS-ISO 7176-4:2023
Rullstolar - Del 4: Energiförbrukning för eldrivna rullstolar och skotrar för bestämmande av teoretisk körsträcka (ISO 7176-4:2008, IDT)

Språk:

SS-ISO 16840-2:2023
Rullstolssitsar - Del 2: Bestämning av fysiska och mekaniska egenskaper hos anordningar avsedda att hantera/bevara hud och vävnad intakt - Sittdynor (ISO 16840-2:2018, IDT)

Språk:

SS-EN ISO 21801-2:2022
Kognitiv tillgänglighet- Del 2: Rapportering (ISO 21801-2:2022)

Språk:

SS-ISO 10542-1:2021/Amd 1:2022
Tekniska system och hjälpmedel för personer med funktionsnedsättning - System för förankring av rullstol och fasthållningsanordningar för person sittande i rullstol - Del 1: Krav och provningsmetoder för alla system — Amendment 1: Annexes K, L, M (ISO 10542-1:2012/Amd 1:2021, IDT)

Språk:

SS-ISO 16840-3:2022
Rullstolssitsar - Del 3: Bestämning av statisk, stöt- och repetitiv belastningsstyrka för stoppade delar (ISO 16840-3:2022, IDT)

Språk:

SS-ISO 7176-25:2022
Rullstolar - Del 25: Batterier och batteriladdare för eldrivna rullstolar - Krav och provningsmetoder (ISO 7176-25:2022, IDT)

Språk:

SS-ISO 16840-10:2022
Rullstolssitsar - Del 10: Resistens mot antändning av positioneringshjälpmedel - Krav och provningsmetod (ISO 16840-10:2021, IDT)

Språk:

SS-EN 12184:2022
Eldrivna rullstolar och skotrar samt batteriladdare till dessa - Krav och provningsmetoder

Språk:

SS-EN 12183:2022
Manuella rullstolar - Krav och provningsmetoder

Språk:

SS-EN ISO 21856:2022
Hjälpmedel - Allmänna krav och provningsmetoder (ISO 21856:2022)

Språk:

SS-EN ISO 9999:2022
Hjälpmedel - Klassificering och terminologi (ISO 9999:2022)

Språk:

SS-EN ISO 9999:2022
Hjälpmedel - Klassificering och terminologi (ISO 9999:2022)

Språk:

SS-ISO 7176-32:2022
Rullstolar - Del 32: Testmetod för hållbarhetsprovning av länkhjul avsedda för rullstolar (ISO 7176-32:2022, IDT)

Språk:

SS-ISO 16840-13:2022
Rullstolssitsar - Del 13: Fastställande av sidostabilitet (ISO 16840-13:2021, IDT)

Språk:

SS-ISO 7176-19:2022
Rullstolar - Del 19: Rullstolar avsedda för användning i motorfordon (ISO 7176-19:2022, IDT)

Språk:

SS-ISO 7176-14:2022
Rullstolar - Del 14: El- och kontrollsystem för elektriska rullstolar och skotrar - Krav och provmetoder (ISO 7176-14:2022, IDT)

Språk:

SS-ISO 11948-1:2022
Absorberande hjälpmedel vid urininkontinens - Test av färdig produkt (ISO 11948-1:1996, IDT)

Språk:

SS-ISO 16840-12:2021
Rullstolssitsar- Del 12: Provutrustning och metoder för provning av dynors omslutande egenskaper (ISO 16840-12:2021, IDT)

Språk:

SS-ISO 24669:2021
Vattenabsorberande polyakrylater i absorberande produkter för urin - Krav (ISO 24669:2021, IDT)

Språk:

SS-EN ISO 10535:2021
Hjälpmedel – Personlyftar - Krav och provningsmetoder (ISO 10535:2021)

Språk:

SS-ISO 7176-9:2021
Rullstolar - Del 9: Klimattester för eldrivna rullstolar (ISO 7176-9:2009, IDT)

Språk:

SS-EN ISO 21802:2021
Hjälpmedel - Vägledning för kognitiv tillgänglighet - tidshantering i dagliga aktiviteter (ISO 21802:2019)

Språk:

SS-EN ISO 22748:2021
Absorberande hjälpmedel vid blås- och/eller tarmdysfunktion - Terminologi och klassificiering (ISO 22748:2021)

Språk:

SS-EN ISO 11199-2:2021
Gånghjälpmedel som hanteras med båda armarna - Krav och provningsmetoder - Del 2: Rollatorer (ISO 11199-2:2021)

Språk:

SS-EN ISO 11199-1:2021
Gånghjälpmedel som hanteras med båda armarna - Krav och provningsmetoder - Part 1: Gånghjälpmedel (ISO 11199-1:2021)

Språk:

SS-EN ISO 21801-1:2021
Kognitiv tillgänglighet - Del 1: Allmänna riktlinjer (ISO 21801-1:2020)

Språk:

SS-EN ISO 21801-1:2021
Kognitiv tillgänglighet - Del 1: Allmänna riktlinjer (ISO 21801-1:2020)

Språk:

SS-ISO 7176-2:2021
Rullstolar - Del 2: Bestämning av dynamisk stabilitet för eldrivna rullstolar (ISO 7176-2:2017, IDT)

Språk:

SS-ISO 10542-1:2021/Cor 1:2021
Tekniska system och hjälpmedel för personer med funktionsnedsättning - System för förankring av rullstol och fasthållningsanordningar för person sittande i rullstol - Del 1: Krav och provningsmetoder för alla system - Teknisk korrigering 1 (ISO 10542-1:2012/Cor 1:2013, IDT)

Språk:

SS-ISO 10542-1:2021
Tekniska system och hjälpmedel för personer med funktionsnedsättning - System för förankring av rullstol och fasthållningsanordningar för person sittande i rullstol - Del 1: Krav och provningsmetoder för alla system (ISO 10542-1:2012, IDT)

Språk:

SS-ISO 7176-30:2020
Rullstolar - Del 30: Rullstolar avsedda att ändra brukarens positionering - Provmetoder och krav (ISO 7176-30:2018, IDT)

Språk:

SS-ISO 10865-2:2020
Rullstols utrymme och passagerarsystem avsedda för tillgängliga transportfordon avsedda att användas av både sittande och stående passagerare - Del 2: System för framåtvända rullstolsburna passagerare (ISO 10865-2:2015, IDT)

Språk:

SS-ISO 23599:2019
Hjälpmedel för personer med synnedsättning - Taktila ledytor (ISO 23599:2019, IDT)

Språk:

SS-EN ISO 15621:2017
Absorberande hjälpmedel vid urin- och/eller avföringsinkontinens - Allmän vägledning för utvärdering (ISO 15621:2017)

Språk:

SS-ISO 19029:2017
Tillgänglighet - Auditiva orienteringssignaler i offentliga lokaler och byggnader (ISO 19029:2016, IDT)

Språk:

SS-ISO 17049:2017
Design för tillgänglighet - Applicering av punktskrift på skyltar, utrustning och apparater (ISO 17049:2013, IDT)

Språk:

SS-ISO 19028:2016
Tillgänglighet- Taktila orienteringskartor: informationsinnehåll, utförande och visningssätt (ISO 19028:2016, IDT)

Språk:

SS-EN ISO 10328:2016
Proteser - Strukturell provning av nedre extremitetsproteser - Krav och provningsmetoder (ISO 10328:2016)

Språk:

SS-EN ISO 22675:2016
Proteser - Provning av protesfötter - Krav och provningsmetoder (ISO 22675:2016)

Språk:

SS-ISO 17069:2016
Tillgänglighet - Överväganden och hjälpmedel för tillgängliga möten (ISO 17069:2014, IDT)

Språk:

SS-ISO 17966:2016
Hjälpmedel för personlig hygien - Krav och provningsmetoder (ISO 17966:2016, IDT)

Språk:

SS-ISO 7176-28:2016
Rullstolar - Del 28: Krav och provningsmetoder för trappklättringsutrustningar (ISO 7176-28:2012, IDT)

Språk:

SS-ISO 16840-6:2016
Rullstolssitsar - Del 6: Med testutrustning fastställa förändringar i sittdynornas egenskaper (ISO 16840-6:2015, IDT)

Språk:

SS-ISO 7176-22:2016
Rullstolar - Del 22: Inställningar inför provning (ISO 7176-22:2014, IDT)

Språk:

SS-ISO 7176-25:2016
Rullstolar - Del 25: Batterier och batteriladdare för eldrivna rullstolar - Krav och provningsmetoder (ISO 7176-25:2013, IDT)

Språk:

SS-ISO 7176-8:2016
Rullstolar - Del 8 : Krav och provningsmetoder för rullstolar. Statisk och dynamisk provning samt slagprov (ISO 7176-8:2014, IDT)

Språk:

SS-ISO 7176-1:2015
Rullstolar - Del 1: Bestämning av statisk stabilitet (ISO 7176-1:2014, IDT)

Språk:

SS-ISO 7176-3:2013
Rullstolar - Del 3: Bestämning av bromsars effektivitet (ISO 7176-3:2012, IDT)

Språk:

SS-ISO 7176-11:2013
Rullstolar - Del 11: Testdockor (ISO 7176-11:2012, IDT)

Språk:

SS-ISO 24415-2:2011
Doppskor till gånghjälpmedel - Krav och provningsmetoder - Del 2: Hållbarhet för doppskor till kryckor (ISO 24415-2:2011, IDT)

Språk:

SS-EN ISO 24415-1:2009
Doppskor till gånghjälpmedel - Krav och provningsmetoder - Del 1 Friktion (ISO 24415-1:2009)

Språk:

SS-ISO 7176-5:2008
Rullstolar - Del 5: Bestämning av yttermått, vikt och manöverutrymme (ISO 7176-5:2008, IDT)

Språk:

SS-ISO 7176-26:2007
Rullstolar - Del 26: Terminologi (ISO 7176-26:2007, IDT)

Språk:

SS-EN ISO 11334-1:2007
Gånghjälpmedel som hanteras med en arm - Krav och provningsmetoder - Del 1: Armbågskryckor (ISO 11334-1:2007)

Språk:

SS-EN ISO 11199-3:2006
Gånghjälpmedel som hanteras med båda armarna - Krav och provningsmetoder - Del 3: Gåbord (ISO 11199-3:2005)

Språk:

SS-EN ISO 22523:2006
Extremitetsproteser och ortoser - Krav och provningsmetoder (ISO 22523:2006)

Språk:

Visa fler Visa färre

Organisation 12 arbetsgrupper

SIS/TK 344/AG 01, Inkontinens- och stomiprodukter

SIS/TK 344/AG 02, Ortoser och proteser

SIS/TK 344/AG 03, Sängar

SIS/TK 344/AG 04, Personlyftar

SIS/TK 344/AG 05, Gånghjälpmedel

SIS/TK 344/AG 06, Rullstolar

SIS/TK 344/AG 07, Synfrågor / Orienteringsstöd

SIS/TK 344/AG 08, Hygienhjälpmedel

SIS/TK 344/AG 09, Kognition

SIS/TK 344/AG 10, Assistanshundar

SIS/TK 344/AG 11, Klassifikation och terminologi

SIS/TK 344/AG 12, Kommunikationshjälpmedel

Visa fler Visa färre

Deltagare 31 företag och organisationer

Abena AB, Växjö

ArjoHuntleigh AB, Malmö

Attends Healthcare AB, Aneby

Begripsam AB, Stockholm

DHR Stockholm, Stockholm

Dynavox Group AB, Stockholm

Essity Hygiene and Health AB, Göteborg

Etac AB, Kista

Etac Supply Center AB, Anderstorp

Fillauer Europe AB, Sollentuna

FKS föreningen för kognitivt stöd, Brottby

Föreningen Jag Stockholms Län, Saltsjö-Boo

GBA Key2Compliance AB, Stockholm

Habilitering & Hälsa, Västra Götalandsregionen, Allingsås

Hartmann - Scandicare AB, Anderstorp

HD Rehab AB, Lidingö

Inera AB, Stockholm

Invacare Rea AB, Diö

Konsumentverket / KO, Karlstad

Liko AB, Luleå

Myndigheten för tillgängliga medier MTM, Malmö

Permobil AB, Timrå

Picomed AB, Älvsjö

RISE Research Institutes of Sweden AB, Borås

Svensk Kollektivtrafik Service AB, Stockholm

Svenska Brukshundklubben, Farsta

Svenska Service & Signalhundsförbundet, Sollebrunn

Sveriges Arbetsterapeuter, Nacka

Synskadades Riksförbund, Enskede

Västra Götalandsregionen, Göteborg

Västra Götalandsregionen Hjälpmedelscentralen, Mölndal

Visa fler Visa färre

Internationellt deltagande 44 internationella kommittéer

ISO/TC 168, Prosthetics and orthotics

ISO/TC 173, Assistive products

ISO/TC 173/SC 1, Wheelchairs

ISO/TC 173/SC 2, Classification and terminology

ISO/TC 173/SC 3, Aids for ostomy and incontinence

ISO/TC 173/SC 3/WG 2, Urinary absorbing aids

ISO/TC 173/SC 3/WG 8, Recycled materials

ISO/TC 173/SC 7, Assistive products for persons with impaired sensory functions

ISO/TC 173/WG 1, Assistive products for walking

ISO/TC 173/WG 12, General requirement

ISO/TC 173/WG 9, Assistive products for personal hygiene

CEN/TC 293, Assistive products and accessibility

CEN/TC 293/WG 1, Walking aids

CEN/TC 293/WG 12, Accessibility

CEN/TC 293/WG 13, Tactile lettering

CEN/TC 293/WG 5, Prostheses and orthoses

CEN/TC 293/WG 9, Wheelchairs - Revision of EN 12183 and EN 12184

CEN/TC 452, Assistance Dogs

SIS/TK 344/AG 01, Inkontinens- och stomiprodukter:

ISO/TC 173/SC 3, Aids for ostomy and incontinence

ISO/TC 173/SC 3/WG 2, Urinary absorbing aids

SIS/TK 344/AG 02, Ortoser och proteser:

CEN/TC 293/WG 5, Prostheses and orthoses

ISO/TC 168, Prosthetics and orthotics

SIS/TK 344/AG 04, Personlyftar:

ISO/TC 173/WG 13, Hoists for transfer of persons

SIS/TK 344/AG 05, Gånghjälpmedel:

CEN/TC 293/WG 1, Walking aids

ISO/TC 173/WG 1, Assistive products for walking

SIS/TK 344/AG 06, Rullstolar:

CEN/TC 293/WG 9, Wheelchairs - Revision of EN 12183 and EN 12184

ISO/TC 173/SC 1, Wheelchairs

ISO/TC 173/SC 1/WG 1, Test methods

ISO/TC 173/SC 1/WG 10, Requirements and test methods for electro-technical systems for wheelchairs

ISO/TC 173/SC 1/WG 11, Wheelchair seating

ISO/TC 173/SC 1/WG 6, Wheelchair restraint systems

SIS/TK 344/AG 07, Synfrågor / Orienteringsstöd:

ISO/TC 173/SC 7, Assistive products for persons with impaired sensory functions

SIS/TK 344/AG 08, Hygienhjälpmedel:

ISO/TC 173/WG 9, Assistive products for personal hygiene

SIS/TK 344/AG 09, Kognition:

ISO/TC 173/WG 10, Assistive products for cognitive disabilities

SIS/TK 344/AG 10, Assistanshundar:

CEN/TC 452, Assistance Dogs

CEN/TC 452/WG 1, Terminology

CEN/TC 452/WG 2, Lifetime welfare

CEN/TC 452/WG 3, Competencies for assistance dogs’ professionals

CEN/TC 452/WG 4, Pre-training, Training and Tasks

CEN/TC 452/WG 5, Client Services

CEN/TC 452/WG 6, Accessibility and Universal Access

CEN/TC 452/WG 7, Conformity assessment

SIS/TK 344/AG 11, Klassifikation och terminologi:

ISO/TC 173/SC 2, Classification and terminology

ISO/TC 173/SC 2/WG 12, Classification and terminology of assistive products for persons with disability

Visa fler Visa färre

Finansiering

Arbetet styrs och finansieras av de organisationer som deltar i kommittén. Projektavgiften beror på arbetsform och omfattning, samt antal deltagare.

Information om internationellt standardiseringsarbete inom ISO TC 173 länkar till arbetsprogram mm hos ISO

ISO TC 173 officiell sida hos ISO

Ämnesområden

Hälso- och sjukvård (11) Hjälpmedel för personer med funktionsnedsättning (11.180)

Intresseanmälan

Jag vill gärna veta mer om kommitténs arbete.

Gör en intresseanmälan

För dig som är kommittédeltagare

Klicka här för att ta dig till kommitténs digitala arbetsyta och röstningsportal.

Nyttiga länkar för kommittédeltagare

CEN & ISO Meetings
Introduktionskurs för kommittédeltagare
ISO/TC 173 (Assistive products)
CEN/TC 293 (Assistive products and accessibility)

Webbinar: Hjälpmedel och MDR

Webbinar: Dynamiska kommunikationshjälpmedel

Webbinar om ett förslag till ny standardisering för dynamiska kommunikationshjälpmedel som t. ex. samtalsapparater, kommunikationsappar och kommunikationshjälpmedel med ögonstyrning. Ta även del av hur en standard kan användas som gemensam miniminivå i upphandlingar samt säkerställa kvalitet och ge möjlighet till jämförelse.

Sammanfattning hösten 2023 Medicinteknik och in vitro diagnostik

Som ett steg i att gynna samverkan och öka kännedomen om pågående standardisering inom medtech/diagnostik-området.

Se presentationen med översikten över aktuella arbeten för hösten 2023.

Vi hoppas att översikten är en god hjälp till överblick för att hitta synergier och inspiration!

SIS-TK Sammanfattning hösten 2023(pdf).

Samarbete med WHO - Global vägledning vid upphandling av hjälpmedel

Världshälsoorganisationen WHO har, med stöd av bland andra SIS, tagit fram globala specifikationer för hjälpmedel för personer med funktionsnedsättning. Dokumentet kan utgöra stöd för framförallt låg- och medelinkomstländer att arbeta med vid upphandlingar av hjälpmedel med fokus på säkerhet, resurseffektivitet och kompatibilitet. Syftet är att mycket större andel av jordens befolkning som behöver hjälpmedel, vilket idag är ca 1 miljard människor, ska få tillgång till rätt stöd. I dokumentet finns 26 olika produktområden representerade, vilket i sin tur har utgått från WHOs Priority Assistive Product List (APL). Dokumentet finns fritt nedladdningsbart https://extranet.who.int/iris/restricted/handle/10665/339851

SIS roll i projektet har varit att bistå med internationellt expertnätverk och att granska terminologi och innehåll gentemot befintliga standarder. SIS fick uppdraget tack vare sitt engagemang kring internationell hjälpmedelsstandardisering inom ISO/TC 173 Assistive products.

Kontakt

Har du frågor eller vill veta mer om SIS standardiseringsverksamhet? Kontakta gärna oss.

Joakim Falk
Projektledare
joakim.falk@sis.se

Jenny Acaralp
Vice projektledare
jenny.acaralp@sis.se

Jenny Vesterberg
Projektkoordinator
jenny.vesterberg@sis.se

Rabatt	- EUR	- SEK
Summa	EUR	SEK
Frakt	EUR	SEK
Moms	EUR	SEK
Totalt	EUR	SEK

Hjälpmedel

Mer information om kommitténs arbete:

Ämnesområden

Intresseanmälan

För dig som är kommittédeltagare

Sammanfattning hösten 2023 Medicinteknik och in vitro diagnostik

Kontakt

Inom samma område